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一次性針筒就是一次性注射器，是采用高分子聚丙烯材料制成的，分三件式和兩件式，三件式結(jié)構(gòu)為芯桿、膠塞、外套三件及注射針、外包裝組成，兩件式結(jié)構(gòu)是芯桿，外套及注射針、外包裝組成。作為醫(yī)療耗材的一種，一次性注射器出口到俄羅斯必須要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊，這樣才能順利出口并在俄羅斯市場銷售，下面我們就來簡單了解一下。

一次性注射器針筒俄羅斯醫(yī)療器械注冊登記程序開始時需要提供的申請文件如下：
1、 申請表
2、 委托書
3、 CE 93/42 符合性聲明
4、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
5、 中華人民共和國組織代碼證
6、 工廠ISO13485體系證書
7、 中華人民共和國醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證
8、 中華人民共和國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書
9、 商標(biāo)注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產(chǎn)品說明書（必須俄文）
13、產(chǎn)品使用手冊（必須俄文）
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
17、樣品和至少3個外包裝（用于我們在俄羅斯進(jìn)行臨床實驗、毒理分析實驗，技術(shù)測試）

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