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認(rèn)證知識(shí)
您當(dāng)前的位置：首頁 > 新聞中心 > 認(rèn)證知識(shí)俄羅斯聯(lián)邦政府于2020年3月18日頒布第299號(hào)法令，調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可辦理程序，以加快從國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)重的新冠狀病毒疫情。
新法規(guī)簡(jiǎn)化流程為：先注冊(cè)獲得俄聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)許可證（注：2-3周時(shí)間），憑許可證就可以出口到俄羅斯，然后在獲得許可證5個(gè)月內(nèi)完成樣品測(cè)試等工作。這種“先上車，后買票”的政策，及時(shí)的滿足了俄羅斯對(duì)醫(yī)療物資的迫切需求，也促進(jìn)了醫(yī)療器械廠家的出口俄羅斯的意愿。
新法規(guī)涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品有36種，此類產(chǎn)品俄羅斯將長(zhǎng)期處于緊缺狀態(tài)，嚴(yán)重依賴進(jìn)口。如：醫(yī)用手套，隔離服，手術(shù)服，鞋套，呼吸器等。
值得關(guān)注的是，本周俄羅斯聯(lián)邦政府將額溫槍也加入到了這個(gè)清單中，這意味著現(xiàn)在額溫槍出口俄羅斯也能在2-3周的時(shí)間就可以發(fā)貨了。
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