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 今天CMK國(guó)際檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)帶您來(lái)了解一下俄羅斯醫(yī)療證書(shū)辦理！自俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)開(kāi)始很多國(guó)內(nèi)的醫(yī)療廠家都把市場(chǎng)瞄準(zhǔn)了俄羅斯及烏克蘭！因?yàn)楸緛?lái)俄羅斯就是一個(gè)醫(yī)療設(shè)備相對(duì)發(fā)展緩慢的國(guó)家，現(xiàn)在加上戰(zhàn)爭(zhēng)醫(yī)療設(shè)備又是比較稀缺，現(xiàn)在西方國(guó)家又對(duì)俄羅斯制裁從西方大量進(jìn)口藥品以及醫(yī)療器械，且進(jìn)口價(jià)格比較高。但是自從俄羅斯加入世界貿(mào)易組織后，進(jìn)口藥品關(guān)稅從15%降至5%~6.5%，進(jìn)口醫(yī)療器械的關(guān)稅也有望清零。這對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械銷往海外市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)好消息。但是，為什么在政策、市場(chǎng)都如此大好的前提下，我國(guó)出口俄羅斯的醫(yī)療器械還是不盡如人意呢？這是因?yàn)殡m然關(guān)稅對(duì)我們降低了，但是俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)MR認(rèn)證卻嚴(yán)格起來(lái)。

辦理流程所需文件
2.文件公證;
3.技術(shù)文件評(píng)估;
4.安排樣品到莫斯科測(cè)試(毒理學(xué)等) ;
5.文件評(píng)估、審核、補(bǔ)充;
6.向俄羅斯衛(wèi)生部提交申請(qǐng)并獲得受理;
7.俄羅斯衛(wèi)生部專家評(píng)估、審核文件(- -期) ;
8.臨床試驗(yàn)(根據(jù)產(chǎn)品確定) ;
9.俄羅斯衛(wèi)生部專家評(píng)估、審核文件(二期) ;
10.獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū);
11.俄羅斯認(rèn)證專家審核、評(píng)估文件;
12.獲得俄羅斯GOST-R (DOC)證書(shū)。
注冊(cè)難點(diǎn)
1.想要注冊(cè)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證，最好有歐盟的ce認(rèn)證，沒(méi)有則不建議注冊(cè)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)MR認(rèn)證
2.需要進(jìn)行測(cè)試等級(jí)比較高的還不容易通過(guò)！
3.要辦理注冊(cè)證還需要有俄羅斯的企業(yè)當(dāng)申請(qǐng)方，國(guó)內(nèi)的企業(yè)不能直接來(lái)注冊(cè)