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2006/42/EC（舊：98/37/）EC機(jī)械指令 Machinery Directive最早的機(jī)械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE標(biāo)志的強(qiáng)制性指令。該指令后來(lái)于1998年6月12日年被新的機(jī)械指令 98/37/EC 所取代。現(xiàn)最新機(jī)械指令2006/42/EC將于2009 年12 月29 日起強(qiáng)制實(shí)施。
機(jī)械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個(gè)零件是運(yùn)動(dòng)的(注：包括移動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng))。機(jī)械危險(xiǎn)是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機(jī)械作用可能產(chǎn)生的傷害。機(jī)械指令要求對(duì)機(jī)械存在的危險(xiǎn)要采取措施來(lái)避免或減少這些危險(xiǎn)，以保障人(畜)的健康、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境的安全，下面CMK國(guó)際檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)帶大家了解一下！

- CE安全技術(shù)文件編輯撰寫內(nèi)容 -
概論
1.機(jī)械結(jié)構(gòu)功能概述
2.系列機(jī)種比較描述
3.品保系統(tǒng)描述
4.符合宣告書
5.適用之指令及標(biāo)準(zhǔn)描述
基本符合性評(píng)估
1.機(jī)械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報(bào)告
2.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策報(bào)告 (EN 1050)
產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)查核報(bào)告
1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報(bào)告(機(jī)械指令)
2.EN 60204-1查核報(bào)告(低電壓指令)
3.EN 60204-1測(cè)試報(bào)告(低電壓指令)
4.噪音測(cè)試報(bào)告
5．其他適用之標(biāo)準(zhǔn)
技術(shù)數(shù)據(jù)匯整 (所有數(shù)據(jù)須提供英文版)
1.機(jī)械規(guī)格表
2.機(jī)械外觀尺寸圖
3.機(jī)械主要部件說(shuō)明圖
4.操作人員位置及操作空間圖
5.電路圖及電氣組件表
6.氣壓圖及氣壓組件表
7.油壓圖及油壓組件表
8.警告標(biāo)示
9.操作手冊(cè)
- 機(jī)械產(chǎn)品CE合格聲明 -
1.EC合格聲明是制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表用以聲明其投放市場(chǎng)的機(jī)械設(shè)備符合適用于該機(jī)械設(shè)備有關(guān)指令的 所有基本健康與安全要求的程序。

2.EC合格聲明經(jīng)簽署后，機(jī)械設(shè)備的制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表即有權(quán)在該機(jī)械設(shè)備上加貼CE標(biāo)志。

3.制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表應(yīng)在編制EC合格聲明前就確保在其所在場(chǎng)所可提供下列檔供任何檢驗(yàn)之用。
(a) 機(jī)械設(shè)備的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件包括：
——機(jī)械設(shè)備全圖及其控制電路圖；

——檢驗(yàn)機(jī)械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的詳細(xì)圖紙及其計(jì)算記錄、測(cè)試結(jié)果等等；
——下列清單：
•本指令的基本要求；
•標(biāo)準(zhǔn)；
•設(shè)計(jì)機(jī)械設(shè)備時(shí)所使用的其它技術(shù)規(guī)范；
——為排除機(jī)械設(shè)備所存在的危險(xiǎn)而采用的方法的描述；
——制造商需要從主管機(jī)構(gòu)或主管實(shí)驗(yàn)室①獲得的任何技術(shù)報(bào)告或證書；
——如果制造商聲明其產(chǎn)品符合相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)檔中還包括給出測(cè)試結(jié)果的技術(shù)報(bào)告。這些測(cè)試可由其自己進(jìn)行，也可由主管機(jī)構(gòu)或主管實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；
——機(jī)械設(shè)備使用說(shuō)明書。
(b) 對(duì)于成批生產(chǎn)，為確保所有機(jī)械設(shè)備始終符合本指令有關(guān)條款而將實(shí)施的內(nèi)部措施。
制造商必須對(duì)零件、配件或全套機(jī)械設(shè)備進(jìn)行必要的研究或測(cè)試，以便確定該機(jī)械通過(guò)其設(shè)計(jì)或制造是否能安全地裝配并投入使用。對(duì)于各國(guó)主管當(dāng)局提出的合理要求制造商不能提供檔予以滿足時(shí)，則可能構(gòu)成懷疑能否推定機(jī)械設(shè)備符合指令要求的合適理由。
4.(a) 上述第3點(diǎn)所述的檔，不要求以材料形式永久保存，但必須能將其匯集起來(lái)，并且視其重要性，保存一段時(shí)間供查詢。上述這些文件中不必包括有關(guān)制造機(jī)械設(shè)備所用組件的詳細(xì)計(jì)劃或其它具體信息，除非為了驗(yàn)證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。
(b) 上述第3點(diǎn)所述檔至少須保存10年，并能隨時(shí)供國(guó)家主管當(dāng)局備查，10年保存期應(yīng)從機(jī)械設(shè)備制造之日，或若是成批生產(chǎn)，則從最后一臺(tái)機(jī)械設(shè)備生產(chǎn)之日算起。
(c) 上述第3點(diǎn)所述的檔應(yīng)使用歐洲共同體的官方語(yǔ)言之一編寫，但機(jī)械設(shè)備的使用說(shuō)明書除外。
- 機(jī)械設(shè)備EC型式檢驗(yàn) -
1.EC型式檢驗(yàn)是指定機(jī)構(gòu)用以確定并證明附某個(gè)機(jī)械設(shè)備樣機(jī)符合其適用的本指令條款的程序。
2.對(duì)該機(jī)械設(shè)備樣機(jī)的EC型式檢驗(yàn)的申請(qǐng)應(yīng)由制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表向一個(gè)指定機(jī)構(gòu)提出。
申請(qǐng)書中必須包括：
——制造商或其在歐洲共同體內(nèi)授權(quán)代表的名稱、地址及機(jī)械設(shè)備的制造地點(diǎn)；
——技術(shù)檔，至少包括：
•機(jī)械設(shè)備全圖及其控制電路圖；
•檢驗(yàn)機(jī)械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的全部詳細(xì)圖紙，并附全部計(jì)算記錄、測(cè)試結(jié)果等；
•為排除機(jī)械設(shè)備存在的危險(xiǎn)所采用方法的描述和所用標(biāo)準(zhǔn)的清單；
•機(jī)械設(shè)備使用說(shuō)明書的副本。
•對(duì)于成批生產(chǎn)，為確保所有機(jī)械設(shè)備始終符合指令有關(guān)條款而實(shí)施的內(nèi)部措施。
申請(qǐng)時(shí)應(yīng)隨附一臺(tái)代表計(jì)劃生產(chǎn)的產(chǎn)品樣機(jī)，或者，適當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)地點(diǎn)的說(shuō)明。上述這些文件中不必包括制造機(jī)械設(shè)備所用組件的詳細(xì)計(jì)劃或任何其它具體信息，除非為了驗(yàn)證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。
3.指定機(jī)構(gòu)應(yīng)按下述方式進(jìn)行EC型式檢驗(yàn)：
——審查技術(shù)結(jié)構(gòu)文件，確認(rèn)其適用性，并對(duì)給其提供的或其可獲得的機(jī)器進(jìn)行檢驗(yàn)。
——在檢驗(yàn)過(guò)程中，指定機(jī)構(gòu)應(yīng)該：
•確保該機(jī)器是按照技術(shù)結(jié)構(gòu)文件制造的，并且可按預(yù)定工作條件安全使用。
•如果使用了標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)其是否應(yīng)用適當(dāng)；
•進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和測(cè)試，以檢驗(yàn)該機(jī)器是否符合對(duì)其適用的基本健康與安全要求。
4.如果樣機(jī)符合其適用條款，指定機(jī)構(gòu)應(yīng)起草擬頒發(fā)給申請(qǐng)人的EC型式檢驗(yàn)證書，該證書應(yīng)陳述檢驗(yàn)結(jié)論，指明頒發(fā)證書所依據(jù)的條件，并附有識(shí)別批準(zhǔn)的樣機(jī)所需的說(shuō)明和圖紙。
歐洲聯(lián)盟委員會(huì)、各成員國(guó)及其被批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)均可得到一份證書副本，并在合理要求下，可得到技術(shù)結(jié)構(gòu)文件副本及所進(jìn)行的檢驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告。
5.若計(jì)劃改裝或已經(jīng)改裝與樣機(jī)有關(guān)的機(jī)器，即使是很細(xì)微的變化，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表都必須及時(shí)通知指定機(jī)構(gòu)。指定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)這些修改進(jìn)行檢驗(yàn)，并通知制造商及其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表原發(fā)的EC型式檢驗(yàn)證書是否仍然有效。
6.如某個(gè)指定機(jī)構(gòu)拒絕頒發(fā)EC型式檢驗(yàn)證書，它應(yīng)該就此通報(bào)其它指定機(jī)構(gòu)。當(dāng)某個(gè)指定機(jī)構(gòu)撤銷EC型式檢驗(yàn)證書時(shí)，應(yīng)通知指定它的成員國(guó)，該成員國(guó)應(yīng)將此通報(bào)其它成員國(guó)和歐洲聯(lián)盟委員會(huì)，并說(shuō)明作出決定的理由。
7.涉及EC型式檢驗(yàn)程序的文件和信函應(yīng)使用建立該指定機(jī)構(gòu)的成員國(guó)的一種官方語(yǔ)言或其所能接受的語(yǔ)言編寫。
- 機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證流程 -
1．指派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人成立項(xiàng)目小組
具體人員由：建筑（機(jī)械）工程師、制圖工程師、電器工程師、操作手冊(cè)編寫人員、采購(gòu)等人員組成。
2．相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)解說(shuō)
對(duì)CE認(rèn)證做概念培訓(xùn)，針對(duì)產(chǎn)品相關(guān)指令進(jìn)行講解。EN1050等相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之解說(shuō),相關(guān)人員了解各相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定，參加培訓(xùn)。
3. 產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)查核及修正建議
依據(jù)機(jī)械、電氣等指令基本衛(wèi)生與安全要求與上述之相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際查核 貴公司之產(chǎn)品及提出修正建議，并將結(jié)果撰寫查核報(bào)告。
4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
助顧問師了解并查核貴公司產(chǎn)品，并與顧問師討論可行之修正措施。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策。
依據(jù)EN1050 撰寫產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策報(bào)告協(xié)助顧問師確認(rèn) 貴公司產(chǎn)品之可能風(fēng)險(xiǎn)處。
5. 基本技術(shù)數(shù)據(jù)確認(rèn)
機(jī)械外觀尺寸圖及機(jī)械規(guī)格表、主要部件說(shuō)明圖、操作人員位置及操作空間圖、機(jī)器安全結(jié)構(gòu)位置
說(shuō)明圖(油/氣/電互鎖裝置、安全圍籬/ 柵欄/ 護(hù)欄及安全護(hù)罩…等)、電路圖及電氣組件表、氣壓圖
及氣壓組件表(依實(shí)際設(shè)計(jì))、油壓圖及油壓組件表(依實(shí)際設(shè)計(jì))、警告標(biāo)示、操作手冊(cè) 。
6. 產(chǎn)品整改修正，出具改善報(bào)告
對(duì)于機(jī)械、電氣、書面材料進(jìn)行初步審核后，我方將出具書面的改善報(bào)告。
根據(jù)我司改善報(bào)告對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)、相應(yīng)的改進(jìn)。
7. 整改結(jié)果匯總定期追蹤修正狀況
8. 整改應(yīng)用，生產(chǎn)過(guò)程跟蹤
確保工程師都理解歐標(biāo)對(duì)產(chǎn)品安全的要求。
9. TCF編寫
依據(jù)歐洲要求的技術(shù)資料編寫輔導(dǎo)。CE 安全技術(shù)文件(TCF)編輯撰寫 。
編寫說(shuō)明書等技術(shù)資料。協(xié)助答復(fù)顧問師于編輯撰寫CE安全技術(shù)文件(TCF)時(shí)貴公司產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)問題。
10. 建立CE符合聲明書及使用說(shuō)明
11. 產(chǎn)品最終審核機(jī)械最終審查確認(rèn)
發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。生產(chǎn)基本完成時(shí)，陪同驗(yàn)機(jī)。
12. 完善技術(shù)文件
技術(shù)資料最終整理，修改，完善。
技術(shù)資料提交。必要時(shí)進(jìn)一步完善修改。
13. 證書申請(qǐng)
提交TCF（technical construction file），認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。
14. 證書簽發(fā)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)問題反饋，如無(wú)問題反饋：簽發(fā)CE證書 。
如有問題，需要修改技術(shù)文件。如認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒有疑問，證書簽發(fā)，項(xiàng)目結(jié)束。
15. 指導(dǎo)粘貼CE標(biāo)記以及后期跟蹤服務(wù)。把歐洲標(biāo)準(zhǔn)理念貫徹于中