CMK認證服務(蘇州)有限公司
CMK Certification (Suzhou) Co., LtdCMK認證服務(蘇州)有限公司
CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd隨著2020年的疫情席卷而來,世界各國都對口罩表示稀缺,其中就有俄羅斯,所以國內(nèi)口罩制造商就很想把口罩輸送到俄羅斯境內(nèi),
但是對于口罩出口俄羅斯的需要什么認證卻不知道,下面CMK國際檢測認證工程師為大家列舉!
一,醫(yī)用口罩,防護口罩,非醫(yī)用防護口罩所需認證
1,(非醫(yī)用防護口罩)提交申請證書到EAC海關豁免函認證時間3-5天,需要文件,需要資料,申請表,產(chǎn)品說明書,照片,產(chǎn)品標簽,包裝照片
2,(醫(yī)用口罩)提交申請證書到俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊證+GOST-R證書1類醫(yī)療器械緊急方案時間收到注冊文件2周要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)進行需要(文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月
3,(防護口罩)提交申請證書,海關聯(lián)盟EAC認證( TRCU crtificate)COC,需要時間2-3個月需要俄文文件,要送樣到國外測試和工廠審核
二,認證所需文件
1.說明書(英文俄文各一份)
2.產(chǎn)品照片或圖片
3.授權代表信息(有英俄文寫清楚沒有可帶過)
4.申請方信息
5.申請方商業(yè)資質
6.產(chǎn)品信息(準確到中英文,系列編號,海關碼等)
7.授權代表商業(yè)資質(有INN證書和OGRN證書需提交)
8.申請方與國外采購方的合同單據(jù)(雙方之間直接關系的采購合同,發(fā)票神請單批次認證必需文件*)
9.國外采購方信息及商業(yè)資質(準確的英俄文名稱,地址,聯(lián)系人,聯(lián)系方式,INN 證書,OGRN 證書*申請單批次認證必需文件* )
10.產(chǎn)品圖紙(機械總圖,電氣原理圖,液壓/氣動原理圖等)
11. ISO9001質量管理體系證書英文版(有效期內(nèi))
12.內(nèi)部質檢或第三方國際認證證書,相關技術文件(內(nèi)部測試報告,如焊接測試,電氣安全測試等,或第三方測試報告,國際認證證書,如歐盟CE認證,UL 認證,ASME 或API認證等)
咨詢熱線:(0512)69574816
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