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保健品出口到俄羅斯需要進(jìn)行注冊，在俄羅斯保健品屬于生物活性添加劑注冊證范疇內(nèi)。生物活性食品添加劑（BAA）是在海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)內(nèi)的，被納入食品范疇內(nèi)，對應(yīng)的技術(shù)法規(guī)是TR CU 021/2011（也叫做TP TC 021/2011），該法規(guī)是針對食品安全的。需要注意的是，俄羅斯保健品注冊需要和藥品分開，相比較保健品而言，俄羅斯藥品注冊程序更加復(fù)雜。

俄羅斯保健品注冊需要提供以下資料：

1.  委托書（樣本可提供）；

2.  由第三方頒發(fā)的證書，證明產(chǎn)品的安全性（自由銷售證書，健康證書）；

3.  組件的百分比和/或制定的成分組成；

4.  產(chǎn)品規(guī)格（膳食補充劑的包裝上的信息+描述）；

5.  制造商測試協(xié)議（如果有）；

6.  原標(biāo)簽；

7.  生產(chǎn)技術(shù)方案；

8.  合格證書/GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和/或國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和/或HACCP；

9.  樣品（4/200克，每件）；

10. 制造商出具的，申明無PD農(nóng)藥，激素，精神藥品、振奮劑，使用轉(zhuǎn)基因生物和納米技術(shù)；可以自己編寫；

11. 注冊實體公司代理副本+加蓋表格；

12. 帶有表明海關(guān)允許進(jìn)口標(biāo)志的樣品發(fā)票（任何運輸文件）。

2010年7月1日受到海關(guān)聯(lián)盟國家注冊書SR-CU管制的產(chǎn)品清單中就有營養(yǎng)保健品，也就是說企業(yè)在出口保健品到俄羅斯時，還需要考慮俄羅斯國家注冊證。

更多關(guān)于俄羅斯保健品注冊證的問題，歡迎來電咨詢CMK認(rèn)證。