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面對全球經濟的日新月異，作為經濟背后的工業(yè)、服務等基礎性的經濟動力需要不斷變更和監(jiān)控管理，以應對經濟發(fā)展過程可能存在和已經存在的質量管理問題。成立于1980年的ISO中第176個技術委員會TC176制定了ISO 9001:2015，用來替換ISO 9001:2008版本。

2015年ISO 9001標準的部分變化：

1.       新版標準用“產品和服務”替代了2008版中的“產品”；

2.       用“外部提供的過程、產品和服務”替代2008版中的“采購”；

3.       組織環(huán)境、風險管理等的變化；

4.       新版標準對最高管理者提出了比以往更多、更具體的要求，將會使最高管理者更多地投入到管理體系的運作中；

5.       新版標準大多數要求更加關注輸出、關注實現預期結果、關注績效；

6.       新版標準的其他變化。

ISO 9001認證辦理所需資料：

1.       申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證）；

2.       有效期內的許可證、資質證書等（復印件）；

3.       生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖；

4.       申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）；

5.       產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規(guī)；

6.       其它所需資料。

面對新版本，企業(yè)要做好及時導入和實施的工作：

1.       學習和理解標準；

2.       標準的培訓；

3.       差距的分析；

4.       標準的導入；

5.       標準實施；

6.       轉版、換證。

在轉版、換證時，企業(yè)需要知道如下內容：

1.       轉版期限初步設定為3年；

2.       正式版本發(fā)布18個月后，企業(yè)將不能再用舊版申請認證，只有監(jiān)督與換證審核是被允許的；

3.       正式版本發(fā)布3年后，企業(yè)將只能用新版進行審核；

4.       在這3年內，所有組織都會經歷一次換證審核，但需要明確指出的是更早轉版換證更能獲得客戶的信賴。

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